Synchron ABD’deki ilk insan beyin-bilgisayar arayüzü (BBA) implantını duyurdu. Bu prosedür, ölçeklenebilir BBA cihazları için önemli bir teknolojik dönüm noktasını temsil ediyor ve Synchron basın açıklamasına göre, invaziv açık beyin cerrahisi gerektirmeyen bir endovasküler BBA yaklaşımı kullanılması ABD’de ilk kez ortaya çıktı.
Prosedür, New York, ABD’deki Mount Sinai West’te gerçekleştirildi ve klinik araştırmacı Shahram Majidi (Mount Sinai’deki Icahn Tıp Okulu, New York, ABD) tarafından yönetildi. İşlem, anjiyografi odasında minimal invaziv, endovasküler bir yaklaşımla gerçekleştirildi. Mount Sinai’nin Rehabilitasyon ve İnsan Performansı Departmanı
prosedürü koordine etmeye yardımcı oldu.
Prosedür, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kalıcı olarak implante edilmiş bir BBA’yı değerlendiren bir şirkete verilen ilk araştırma amaçlı cihaz muafiyeti (IDE) kapsamında yürütülen Synchron COMMAND (emir) denemesindeki ilk ABD hasta implantını işaret ediyor. ABD merkezli deneme, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Nöral Arayüzler Programının desteğiyle yürütülüyor.
COMMAND çalışması, hastanın dijital cihazları ellerini kullanmadan serbest olarak kontrol etmesini sağlamak amacıyla ciddi felçli hastalarda Stentrode dahil olmak üzere şirketin motor BBA teknoloji platformunun güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecektir. Çalışma sonuçları, dijital cihazları kontrol etmek ve işlevsel bağımsızlıkta iyileştirmeler elde etmek için beyin verilerinin kullanımını içerir.
Prosedürü gerçekleştiren Majidi, “Bu, sonuçları ve devasa potansiyeli nedeniyle saha için inanılmaz derecede heyecan verici bir dönüm noktasıdır” dedi. “İmplantasyon prosedürü son derece iyi gitti ve hasta ameliyattan 48 saat sonra eve gidebildi.”
David Putrino (Mount Sinai Health System, New York, ABD, COMMAND çalışmasının baş araştırmacısı), “Hastamızla çalışmaya başlamaktan, bu cihazı daha bağımsız yaşamak için kullanmayı ve en önemlisi aileleri ve arkadaşlarıyla iletişim kurmayı öğrenirken eğitim sürecinde onlara rehberlik etmekten heyecan duyuyoruz” dedi.
Synchron CEO’su ve kurucusu Tom Oxley, “ABD’de bir endovasküler BBA’nin ilk insan implantı, felçli hastalar için yeni olasılıklar açan önemli bir klinik dönüm noktasıdır. ” dedi. “Teknolojimiz, dijital cihazları kontrol etmek için ellerini kullanma yeteneğini kaybetmiş milyonlarca insan içindir. Pazara ölçeklenebilir bir BBA çözümü sunmaktan heyecan
duyuyoruz – bu kadar çok hayatı dönüştürme potansiyeline sahip bir çözüm.”
Synchron, ABD’de kalıcı olarak implante edilmiş bir BBA için endüstride ilk FDA onaylı klinik deney olarak COMMAND denemesine yeni kayıtlar almaya devam edecek. Yayına göre, yakın zamanda bildirilen uzun vadeli güvenlik sonuçları, Amerikan Nöroloji Akademisi’nin 74. yıllık toplantısında (AAN 2022; 2-7 Nisan, Seattle, ABD) sunulduğu gibi, Synchron’un Avustralya’daki SWITCH denemesinde bu teknolojinin dört hastada 12 aya kadar güvenli olduğunu göstermiştir.
Kaynakça: Synchron announces first human brain-computer interface implant in the USA
Hazırlayan: Günel Mahmudova – UluBAT Bilim Haberleri Departmanı